HJC黄金城介入领域“最具价值”新赛道国产新品杀出重围！

　　已正式通过了国家药品监督管理局的注册审批，成功上市，为临床治疗肺栓塞提供了新的治疗选择。

　　据悉，肺栓塞（PE）作为一种严重危及生命的静脉血管疾病，全球范围内，年发病率处于(39-115)/10万人口的区间，其发病群体并不局限于心脏疾病患者，还广泛涉及肿瘤患者、孕妇以及骨折患者等多个不同人群。

　　不幸的是，多数PE患者由于缺乏特异性的临床症状与体征，往往难以察觉自身病情，发病极为隐匿或突然，很容易从无症状迅速发展到血液动力学不稳定，甚至引发猝死。资料显示，全球每37秒就有一人因肺栓塞离世，其已成为仅次于冠心病和中风的第三大心血管致死病因。

　　高发性、难防性、易猝死的特征，让肺栓塞拥有了“隐秘杀手”的称号。鉴于这一严峻形势，临床对肺栓塞的有效治疗手段极为迫切。

　　融脉医疗敏锐地捕捉到了这一需求，经过多年研发，成功推出了将“抽吸+支架”组合一起的FuseVive®肺动脉血栓清除系统，不仅能够快速清除血栓，恢复肺循环通畅，缩短了治疗急性重症肺栓塞的手术时长，更为患者带来了更为理想的预后效果。

　　凭借独具匠心的产品设计，FuseVive® 肺动脉血栓清除系统能够广泛的应用于多种复杂情况下的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗中，如存在高出血风险、有溶栓禁忌的患者，或经溶栓、积极的内科治疗无效的患者等，其临床疗效也早已通过多项严谨的临床研究得到充分论证。

　　FuseVive®曾在梅州市人民医院（组长单位）、山西省心血管病医院、昆明市延安医院等全国18家医院开展了上市前临床试验，共计纳入128例受试者，术中术后均取得了出色的临床表现，hjc888黄金城·(中国区)官方网站充分验证了产品的安全性与有效性。

　　临床数据显示，接受FuseVive®手术的患者，术中失血较少，术后30天器械相关严重不良事件发生率为0%，主要疗效指标（RV/LV比值）下降0.41，平均肺动脉压降幅明显。

　　毫无疑义，FuseVive®肺动脉血栓清除系统的成功上市，是我国肺栓塞介入治疗领域的一项重大技术突破，将有力地推动我国在该领域医疗技术迈向新的高度。

　　不过，在医疗器械销售领域，比起产品设计、临床表现，经销商更关心产品的市场前景。毕竟市场前景好，产品才更容易卖出去、赚到钱。

　　那么，FuseVive®肺动脉血栓清除系统上市后，到底会有怎样的发展前景呢？

　　据悉，肺栓塞（PE）与深静脉血栓（DVT）分别是静脉血栓栓塞症（VTE）的不同阶段的临床表现，其中，肺栓塞主要是由于下DVT形成并发生脱落引起的。

　　首先我国早在2021年就拥有了超20万人的肺栓塞患者，其次，我国的DVT患者数量也正呈现出逐年上升的趋势。

　　据锐翔资本发布的《静脉疾病治疗行业研究报告》显示，2015年至2019年，我国DVT新发人数已经从1.1百万人增加至1.5百万人，复合年增长率为8.3%，预计到2030年将增至330万人。

　　而我国静脉血栓栓塞预防率长期处于较低水平，这直接导致我国存在肺栓塞风险的人群规模极为庞大。

　　不仅如此，根据国内研究结果表明，本土人群接受中大型手术后一旦确诊为DVT，3个月后有近15%的患者死于肺栓塞，合理推断，hjc888黄金城·(中国区)官方网站到2030年，我国肺栓塞潜在患者至少达到近50余万人。

　　然而，尽管我国肺栓塞患者数量居高不下，但临床可用的治疗手段却相对有限，难以满足实际需求。

　　目前，临床上针对肺栓塞（PE）的治疗手段主要包括溶栓治疗、抗凝治疗以及肺动脉切开术等。然而，这些治疗方式均存在一定的局限性与风险。

　　以肺动脉切开术为例，作为一种手术治疗手段，它不仅本身风险极高，而且相较于药物治疗，患者的病死率也将显著上升。

　　溶栓治疗和抗凝治疗虽可以控制轻中度PE患者症状的进展，但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗，并且出血风险高，还可能因残余血栓引发肺动脉高压（CTEPH）等严重后遗症，极大地威胁患者健康。

　　相比之下，FuseVive®肺动脉血栓清除系统所采用的经导管机械性血栓清除（CDT）方式则展现出了独特的优势，引领了肺栓塞治疗进入腔内机械取栓治疗的新时代。

　　目前，该技术已被越来越多的指南和临床医生所推荐，特别是在面对高出血风险或存在溶栓禁忌的患者时，机械取栓被视为一种安全的替代方案，为肺栓塞的治疗带来了新的希望。

　　致死率极高的特性让PE成了严重威胁我国国民健康的重大隐患，也让国家对PE疾病的预防工作给予了高度关注。

　　早在2018年，国家卫健委医政医管局就正式批准启动“全国肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目”，推动我国整体VTE的防治水平提升，从源头上预防急性肺栓塞的发生，为国民健康构筑起一道坚实的防线。

　　截止目前，我国已有近30%的县域实现了VTE防治能力建设项目的覆盖，这一成果不仅体现了国家在 PE 防治领域的积极作为，也为 FuseVive®肺动脉血栓清除系统等相关肺栓塞治疗产品的市场渗透奠定了坚实的基础。

　　值得一提的是，除了市场需求和政策助力外，FuseVive®肺动脉血栓清除系统的市场空间也十分广阔。

　　据评论君了解，在肺动脉栓塞介入治疗领域，我国尚处于起步阶段，目前我国获批的肺动脉血栓清除产品仅有1款，即腾复医疗的Tendvia®肺动脉取栓支架系统，其余相关产品均在研过程中，尚未拿证。

　　因此，激烈的市场竞争还尚未形成，这无疑给了FuseVive®抢跑契机，其市场前景还是值得期待的，有望成为行业内的有力竞争者。

　　将视线聚焦到肺栓塞治疗市场，可以发现，当前全球肺栓塞治疗市场正处于高速增长期。

　　根据Grand View Research 2023年报告显示，2022年全球肺栓塞治疗市场规模达48.7亿美元，其中，介入治疗凭借其独特优势，在整体市场中占据约 35%的份额（约17亿美元，折合人民币约123亿元）。

　　更为引人注目的是，报告预测到2030年，肺栓塞介入治疗市场将保持高达 8.9%的复合增长率，这一增速远超抗凝药物市场，展现出强劲的发展势头。

　　肺栓塞介入治疗市场所蕴含的巨大潜力，早已引发行业资深人士的广泛关注，曾有业内专家断言，肺栓塞介入治疗有望在未来十年成为介入领域最具价值的新赛道。

　　高潜力的黄金赛道必然会吸引诸多参与者，而除了已经跑在队伍前列的融脉医疗和腾复医疗外，我国在肺动脉机械取栓领域还有多个创新产品正陆续推进中，共同推进我国肺栓塞介入治疗的发展与腾飞。hjc888黄金城·(中国区)官方网站

　　此外，值得一提的是，除了在取栓领域实现突破外，在肺栓塞超声辅助溶栓治疗领域，国产创新企业荷清和创的产品研发进程也在急速推进中，有望打破波士顿科学在该领域长期垄断的市场局面。

　　因此，可以看出，随着我国医疗创新企业在技术领域的持续投入与不懈追求，肺栓塞这一长期困扰临床的治疗困境，正在逐步被攻克。

　　而对于各位经销商伙伴而言，此刻正是入局肺栓塞治疗这一黄金赛道的绝佳时机，选择极具创新力的产品，与行业一同破浪前行，定能在肺栓塞这片蓝海中斩获丰厚收益！

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